国内首款AI辅助创新药艾普司韦获批：DEL技术沉淀34年终落地

发布时间：2026-09-07 11:28 更新时间：2026-09-07 11:28 阅读量：2

国内创新药领域迎来一项具有里程碑意义的突破——国内首款AI辅助设计的创新药"艾普司韦"正式获批上市。这款药物同时也是全球首款基于DEL（DNA编码化合物库）技术获批上市的小分子创新药，标志着AI与前沿药物筛选技术融合的成果正式走向临床应用。

从实验室概念到上市新药，DEL技术走过34年

DEL技术最早于1991年由斯克里普斯研究所科学家提出，其核心思路是将海量化合物与独特的DNA标签一一绑定，通过"编码"的方式实现超大规模化合物的并行筛选，从而大幅提升药物先导物发现的效率与通量。然而，受限于建库质量、筛选稳定性与后续验证难度，这项技术在此后长达三十余年的时间里始终停留在研发工具层面，未能孕育出真正的上市药物。艾普司韦的获批，意味着DEL技术历经34年的技术积淀与产业化探索，终于完成从"筛选工具"到"获批新药"的完整闭环。

AI赋能研发全流程，加速"从靶点到成药"

据介绍，艾普司韦的研发过程中深度融合了人工智能技术，覆盖靶点分析、化合物设计、候选药物优化等多个关键环节。AI算法在DEL海量筛选数据的基础上，帮助研发团队更快锁定高潜力分子，并对药效、安全性等属性进行预测与优化，显著缩短了临床前研究的周期。业内人士认为，这一案例验证了"AI+DEL"组合在真实药物研发中的可行性，为国内AI制药行业提供了一份极具说服力的标杆样本。

行业意义：AI制药进入收获期

长期以来，AI制药赛道虽然融资活跃、管线众多，但真正走到上市阶段的成果屈指可数。艾普司韦的获批无疑给整个行业注入了一针强心剂：它证明了AI辅助的药物发现并非停留在论文与PPT阶段，而是能够切实产出满足监管要求、惠及患者的创新药物。随着越来越多AI赋能管线推进到临床后期，业内普遍预计国内AI制药将在未来数年迎来上市成果的集中释放期。

前景展望：技术融合仍是创新主线

从产业趋势看，药物研发正从传统的"经验驱动"加速转向"数据与算力驱动"。DEL技术解决了化合物空间的广度问题，AI则解决了从海量数据中高效挖掘价值的深度问题，两者的结合有望持续降低新药研发的时间与资金成本。可以预见，在政策支持与资本加持下，国内将有更多创新药企沿着"AI+前沿筛选技术"的路径推进研发，为患者带来更多治疗选择。

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